(1)任职要求:年龄:20—35岁;学历:本科及以上学历(药学、分析化学、制药工程等相关专业)
(2)岗位职责:
1、负责验证计划的制定,跟踪及组织落实;
2、组织制订验证方案,审核、协调工作;
3、负责对验验资料进行收集归档和日常管理;
4、负责验证过程的监督抽查及验证资源协调;
5、负责验证相关知识培训;
6、管理和使用验证仪器;
7、整理、翻译技术资料,验证文件和记录;
8、协助对车间和GMP认证项目的验证状态实施动态维护和管理。
(3)其他要求:
1、熟悉GMP法规、验证相关法规;熟悉设备、工艺、公用系统的验证以及清洁验证、计算机化系统验证;
2、有良好团队合作精神,善于沟通;
3、能撰写验证计划、方案及报告;
4、有2年以上验证相关工作优先。
5、熟悉欧美和中国药品监管部门对验证的要求,接受过验证相关培训;
6、具备较好的分析、解决问题能力。