岗位职责:
1、严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,承担质量管理方面的具体工作;
2、负责公司关于药品质量管理文件的督促执行,定期对各部门执行GSP情况进行检查,对存在问题做好记录并提出改进措施;
3、协助质量部经理组织首营企业或首营品种的审核,建立药品质量档案;
4、负责处理药品质量查询,对用户反映药品质量问题填写药品质量查询记录,及时解决并给予答复、上报;
5、协助质量部经理定期对温湿度监测系统等设施设备组织验证、校准;
6、负责质量信息的管理工作。收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;
7、负责不合格药品报损前的审核及销毁药品处理的监督工作;
8、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;
9、协助质量部经理定期召开药品质量分析会。