1、指导制药企业符合国际GMP(美国、欧盟、ICH、WHO、PIC/S、TGA等)的要求,包括项目策划、质量体系建立、培训、指导实施、运行监督和接受各方审计和检查;
2、 负责制药企业GMP符合性审计;
3、 负责组织GMP培训。
职位要求:
1、药学/化学/化工及相关专业,本科及以上学历;
2、从事药厂生产/质量工作2年以上,深刻理解GMP;
3、 良好的英语口语能力;
4、 有良好的沟通协调和项目控制能力;
5、 优秀的团队精神;
6、 有药厂GMP经验或FDA/COS申请等国际GMP认证经验。指导客户GMP认证,CEP证书申请,FDA认证等;
7、 不定期的出差。