昆明南疆制药有限公司招聘质量部QA/QC管理员|同城网-在线同城网

（1）任职要求:年龄：20—35岁;学历：本科及以上学历（药学、分析化学、生物工程等相关专业）
（2）岗位职责：
QC管理员
1、参与评估和批准灭菌柜和产品的灭菌验证，确保灭菌过程的有效性和对产品的安全性；
2、参与评估和批准工厂关键系统（环境、水和空调系统）的验证和监控，确保关键系统的质量、有效性和对产品的安全性；
3、参与和批准无菌保证风险评估，关键参数和主要参数的识别，参数放行程序的制定和维护；
4、参与生产过程中灭菌异常和其他无菌保证相关偏差的产品的影响评估和处置；
5、负责变更控制、验证、日常维护等工作中的无菌保证影响评估；
6、负责污染菌管理及耐热菌的鉴别及影响评估。
7、负责微生物相关检验方法验证以及包装系统密封完整性验证。
8、负责实验室、洁净区环境微生物评估，进行相应的检出、鉴定工作，绘制公司微生物监控地图及日常微生物控制策略。
QA管理员
1、偏差管理：实验室偏差处理的规范性、科学性；对外信息沟通、填报的准确性、及时性；偏差报告的完整性，且符合GMP规范及公司内部管理要求。
2、变更管理：确保变更流程各阶段执行的及时性、规范性。
3、现场管理：组织巡查、整改，确保实验室现场规范管理。
4、数据管理：确保实验室产生的各类数据合规，异常数据应该有充分说明。
5、实验室能力评价指标管理：收集数据并分析数据、基于检查及巡查实际，准确评价实验室检验能力。
6、组织建立品种检测方法关键技术手册。
（3）其他要求：熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识；对常用检验仪器、设备，有熟练操作能力；有较强的数据分析能力。具备较丰富的精密仪器分析工作经验和实验室管理经验。熟悉GMP相关法规及实验室管理规范相关要求。熟悉偏差管理、变更管理、数据可靠性管理的相关法规及公司内部文件要求。